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添加时间:2022-12-27

  百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤(I-O)治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结果表明,中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受Nivolumab 治疗后耐受性良好。Nivolumab在中国患者中获得的药代动力学数据,与之前在美国人群中进行的研究(CA209-003研究)基本一致。

  今日公布了OB欧宝体育综合网页版CheckMate-214的III期临床研究结果,该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况,包括关键亚组数据行业资讯。在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中(最短随访时间为17.5个月OB欧宝体育综合网页版,OS为主要研究终点之一)OB欧宝体育综合网页版,与标准治疗舒尼替尼相比,Nivolumab联合Ipilimumab方案使死亡风险降低37%(HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 to 0.89; P0.0001)。

  这是首个评估 Nivolumab对比多西他赛在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者中的汇总长期生存数据。结果显示,在汇总人群中OB欧宝体育综合网页版,Nivolumab治疗组的长期生存获益明显,3年总生存率(OS)达17%,较化疗提高了一倍以上(多西他赛治疗组为8%)。而在另一项研究(CA209-003)中,患者的预计5年总生存率达16%,在鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者中均观察到生存获益。

  今日公布,在IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除术后的患者中,与Ipilimumab治疗(剂量10 mg/kg)相比,Nivolumab治疗(剂量3mg/kg))能显著提高无复发生存(RFS)。继7月5日公布主要结果之后,CheckMate-238 III期研究的详细结果将于9月11日在西班牙马德里举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017大会上发布。具体发布时间与地点为:中欧夏令时,上午8:15新闻发布会;下午4:30主席研讨会3(LBA8)。结果也将同步刊登于《新英格兰医学杂志》(OB欧宝体育综合网页版NEJM)上。

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